化学发光法检测结核γ-干扰素释放试验的性能验证研究

摘要：

目的 对结核γ-干扰素释放试验(Tuberculosis Gamma Interferon Release Asay TB-IGRAs)进行方法学性能验证,评估其临床检测价值.方法 参考临床实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards institute,CLSI)推荐的方法,对Caris 200全自动化学发光分析仪检测TB-IGRAs的精密度、正确度、线性范围以及生物参考区间性能指标进行验证.结果 TB-IGRAs高、低值校准物质批内精密度为2.68％和2.65％;批间精密度为3.13％和3.16％,均低于厂家标准要求的15.00％.正确度验证相对偏倚为1.00％,小于1NTEA符合要求.线性回归方程为Y=1.015X-197.781 (R2=0.9831),a值在0.97-1.03范围内,具有良好的线性关系.生物参考区间验证符合要求.结论 Caris200全自动化学发光分析仪检测TB-IGRAs的方法学性能符合要求,结果可靠,可应用于结核病的临床诊疗.

关键词：结核γ-干扰素释放试验、性能验证、化学发光、ISO15189

所属期刊栏目：31

分类号：R52(结核病)

在线出版日期：2020-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：693-695