乙型肝炎病毒表面抗原室内质控血清制备及评价
目的 制备HBsAg检测的室内质控血清及对其应用进行评价.方法 将若干HBsAg阳性血清混匀,以及若干健康体检者血清混匀,经3 000 r/分离心15 min去除蛋白质沉淀,56℃加热30 min灭活处理备用.用处理后的正常血清对上述阳性标本做系列稀释至S/CO值2～3,用0.2 μm滤膜过滤稀释好的质控血清除菌,按0.01％加入硫柳汞充分混匀,以每支0.5 mL分装、标记,-70℃保存备用.结果 HBsAg自制质控血清质控图均值(x-)、标准差(s)、变异系数(CV)分别为:2.60、0.08、3.07.自制HBsAg质控血清在室温2℃～8℃、-20℃、-70℃不同温度储存连续检测至S/C0值失控,结果室温下6d在控;2℃～8℃两周内在控;-20℃、-70℃储存条件下12月内稳定、在控,且-20℃、-70℃储存条件下12月内差异无统计学意义(P＞0.05).两个厂家不同试剂批号检测结果分析,每月检测20次,持续检测12个月,统计每月S/CO的、s、CV％,检测结果比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 自制弱阳性质控血清可用于HBsAg室内质控血清制备与评价,质控效果和稳定性均符合国家质控物要求.
HBsAg、质控血清、质量控制、质量评价
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R181(流行病学与防疫)
2014-12-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
446-447,464
