利用杂菌“D10值”设定产品辐照灭菌剂量的合理性探讨

摘要：

利用传统的杂菌“D10值”设定产品辐照灭菌剂量的方法没有考虑杂菌的抗性分布,设定出的灭菌剂量与产品实际需要的灭菌剂量存在一定偏差.因此为了评估这种偏差的大小,探讨传统方法的不合理性,本文根据传统方法设定了4种不同的试验方案,并对具有标准抗性分布(SDR)的杂菌菌群进行了计算.研究结果表明,针对同一个产品,根据传统方法设定灭菌剂量时,不同的剂量点选择方案得到不同的灭菌剂量设定结果;对4种试验方案而言,传统方法设定的灭菌剂量与产品实际需要的灭菌剂量的偏差达到-43.8％ ～ 100％.因此利用杂菌“D10值”设定产品辐照灭菌剂量的传统方法存在不合理性,增加了产品过量辐照或灭菌失败的风险.

关键词：杂菌、D10值、辐照灭菌、剂量设定

所属期刊栏目：29

资助基金：中央高校基本科研业务费青年科技创新基金NS2014060

在线出版日期：2015-07-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：1094-1100