10.3969/j.issn.1673-016X.2021.06.084
GC法测定恩替卡韦残留溶剂
目的:建立气相色谱法测定恩替卡韦中的残留溶剂.方法:采用DB-264毛细管色谱柱,毛细管柱顶空进样系统,程序升温(40℃,保持15min,10℃/min升至180℃,保持5min);检测器为FID;进样口温度:160℃;检测器温度:220℃;分流进样,分流比2﹕1;载气为氮气,流速为2.0mL/min;溶剂为二甲基亚砜(DMSO).结果:在对应限度的20%~150%,被测残留溶剂线性关系良好(甲醇r=0.9984、乙醇r=0.9997、二氯甲烷r=0.9954、乙酸乙酯r=0.9999、四氢呋喃r=0.9999、环己烷r=0.9998);甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷回收率分别为100.5%(RSD 4.4%,n=6)、100.0%(RSD7.4%,n=6)、103.3%(RSD5.6%,n=6)、100.8%(RSD2.5%,n=6)、102.8%(RSD5.5%,n=6)、99.3%(RSD0.6%,n=6);供试品中甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、环己烷符合?中国药典?2015年版的限度要求,乙醇不符合限度要求.结论:本方法专属、灵敏、准确,可用于恩替卡韦中残留有机溶剂的测定.
恩替卡韦;气相色谱法;有机溶剂残留
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R927(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2022-02-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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