RP-HPLC法测定埃索美拉唑镁的含量及有关物质

摘要：

目的:建立以反相高效液相色谱法测定埃索美拉唑镁原料药的有关物质及含量的方法.方法:采用Agilent C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(pH=7.6)-乙腈(75:25)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为室温,进样量为10 μL.结果:主峰能与相邻杂质峰较好分离.埃索美拉唑镁在60～140 μg/mL范围内呈良好的线性关系;检出限为1 ng/mL.埃索美拉唑镁平均加样回收率为102.03％;RSD为1.5％.结论:该方法准确,简便,灵敏,重复性好,可用于埃索美拉唑镁原料药有关物质及含量的测定以及质量控制.

关键词：高效液相色谱法、埃索美拉唑镁、原料药、有关物质、含量测定

所属期刊栏目：11

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2015-04-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：90-92,96