新工艺合成奥美沙坦酯原料药的有关物质及含量测定

摘要：

　　目的：建立RP-HPLC法测定奥美沙坦酯原料药含量及其有关物质的方法。方法：色谱柱为WelchromC8柱（4.6*150,5um），以乙腈-磷酸缓冲盐溶液为流动相进行梯度洗脱，流速为1.0ml/min，柱温25℃，检测波长256nm。结果：确定了奥美沙坦酯合成中引入的6个杂质以及奥美沙坦酯的峰位置，主峰能与相邻杂质峰较好的分离。杂质含量均小于0.1%。结论：采用反相高效液相色谱方法简准确、快捷，可有效的控制奥美沙坦酯中的有关物质。

关键词：奥美沙坦酯、相关物质、RP-HPLC、含量测定

分类号：R734.2(肿瘤学)

资助基金：湖南省教育厅重点项目0A071

在线出版日期：2013-08-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：81-84