小剂量片剂在生产过程中含量不均匀因素的探讨

摘要：

@@ "含量均匀度"系指小剂量片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末等制剂中的每片(个)含量偏离标示量的程度.对于固体制剂的含量,各国药典历来都是由含量测定项下所得的平均含量和重(装)量差异检查等项来保证的.但是对于含有辅料多的小剂量片剂,仅仅依靠重量差异的间接检查方法,并不能保证单一剂量的含量是均匀的,特别是对于一些治疗量和极量接近的、剂量小、作用强的、一次性用药,或含量稍有变化即能引起副作用的药物,单剂含量的不均匀将影响用药的安全有效.

机标关键词：小剂量片剂、生产过程、含量均匀度、重量差异、固体制剂、平均含量、检查方法、含量测定、注射用、治疗量、胶囊剂、副作用、药物、药典、无菌、膜剂、辅料、粉末、安全

所属期刊栏目：1

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2007-07-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：47-48