安吡昔康胶囊在健康志愿者体内的生物等效性

摘要：

目的:测定人血浆中安吡昔康代谢物吡罗昔康的浓度,评价安吡昔康胶囊在健康志愿者体内的生物等效性.方法；20例健康志愿者,随机分成两组,分别单次口服27mg受试制剂安吡昔康胶囊和参比制剂安吡昔康片.采用HPLC-UV法测定给药后不同时间点血浆中的安吡昔康代谢物吡罗昔康血浓度,用DAS 2.1软件计算其药代动力学参数,并作方差分析和双单侧t检验.结果:口服受试制剂和参比制剂后的T1/2为(49.19±11.50)和(47.85±9.86)h,Cmax为(1.885±0.361)和(1.90±0.40)mg·L-1,Tmax为(7.21±3.34)和(6.95±3.33)h,AUC0-216为(155.02±36.60)和(150.23±31.371)mg/L·h,AUC(0-∞)为(164.52±41.20)和(159.00±33.77)mg/L·h.结论:受试制剂安吡昔康胶囊的相对生物利用度为(103.9±17.0)％,两种制剂具有生物等效性.

关键词：安吡昔康、生物等效性、HPLC-UV

所属期刊栏目：35

分类号：R969.4(药理学)

在线出版日期：2012-09-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：44-46