对葡萄糖注射液中相关杂质5-羟甲基糠醛的考察分析

摘要：

@@ 葡萄糖注射液是临床常用的制剂,其质量的优劣直接关系到人民的身体健康,因此药典中对其相关杂质含量作出了明确规定.如5-羟甲基糠醛(5HMF)的含量,一直以来,生产中,尤其是一些医院的制剂室,忽视对5-HMF的控制或工艺上掌握不好,严重超标.并认为其含量与灭菌后溶液的颜色的深浅有直接关系,为此,笔者对部分医院制剂室生产的5%与10%的500ml葡萄糖注射液进行了质量专项考察,并对其颜色与含量的关系进行了探讨,结果表明,5-HMF不合格率较高(达21.4%),而值得注意的是样品的颜色与其含量没有必然的联系,某些样品即使无色也可能超过规定的限度,而部分颜色明显变黄,结果却低于药典规定,这个结果为医院制剂室控制葡萄糖中5-HMF的含量提供了新的依据.

关键词：葡萄糖注射液、5-羟甲基糠醛、溶液颜色

所属期刊栏目：28

分类号：R927.12(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2005-07-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：57-57