顶空气相色谱法测定愈创甘油醚中残留溶剂

摘要：

目的:建立顶空气相色谱法测定愈创甘油醚原料药中甲醇、乙醇和二氯甲烷残留量的方法.方法:色谱柱为Agilent DB-624(30m×0.25mm,1.4μm)毛细管柱,程序升温,进样口温度为200℃,检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为250℃,载气为氮气,载气流速为1.0mL?min-1,分流比为20:1,顶空进样量为1 mL,顶空加热温度为90℃,平衡时间为20min.结果:3种残留溶剂均能完全分离,分离度均>9.0;在考察浓度范围内线性关系均良好(r≥0.998);进样精密度RSD≤3.4％;重复性RSD为2.5％;平均加样回收率为102.3％～103.6％,RSD为2.0％～2.9％(n=9).结论:该方法简单可靠,灵敏度高,可用于愈创甘油醚原料药中有机溶剂残留量的控制.

关键词：愈创甘油醚、原料药、顶空气相色谱法、残留溶剂

所属期刊栏目：35

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2022-05-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：313-315