磷酸苯丙哌林原料药有关物质检测新方法

摘要：

目的:磷酸苯丙哌林现行质量标准(《中国药典》2015版)只规定了总杂限度,且无法有效的分离所有杂质,不能完全控制其有关物质.本研究优化了HPLC方法,以便完善有关物质的检查.方法:对HPLC梯度洗脱法进行方法学考察,并用此法将原料药中的杂质进行分离纯化.结果:建立了磷酸苯丙哌林梯度洗脱的液相色谱方法,经梯度洗脱检测出两个杂质.结论:新建立的有关物质梯度洗脱HPLC法专属性强,结果准确,耐用性良好,可有效控制磷酸苯丙哌林中的有关物质.

关键词：磷酸苯丙哌林、有关物质、HPLC、梯度洗脱

所属期刊栏目：32

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2019-12-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1261-1264