注射用泮托拉唑钠制备工艺的研究

摘要：

目的:建立冻干工艺技术制备注射用泮托拉唑钠的工艺方法.方法:以冻干粉针制剂的性状、pH值、澄明度、含量和有关物质等为考察指标,采用单因素实验法,对处方中金属离子络合剂、支架剂、支架剂用量、pH范围、活性炭用量及冻干过程关键工艺参数进行筛选和优化,并最终根据实验结果确定最优处方和冻干工艺.结果:经过优选的处方和合理筛选的冻干工艺可以准确稳定的对泮托拉唑钠的含量、成型性、溶解性等质量指标进行测定.结论:以上处方设计合理,工艺路线可行,本文的研究为注射用泮托拉唑钠的处方及工艺筛选提供了依据.

关键词：注射用泮托拉唑钠、冻干粉针、处方、制备工艺

所属期刊栏目：32

分类号：TQ460.6;R975

在线出版日期：2019-07-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：543-545