变更已上市药品有效期的补充申 请技术审评要点

摘要：

本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率.

关键词：药品审评、药事法规、变更药品有效期、药品技术审评

所属期刊栏目：31

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2018-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：513-515