阿奇霉素分散片稳定性研究

摘要：

目的:为了解阿奇霉素分散片与时间变化关联的药物质量的变化规律,为该药品的生产、储存和有效期的确定提供依据.方法:本试验通过对阿奇霉素分散片在不同温度、湿度和光线的条件下稳定性的研究.结果:阿奇霉素分散片3批模拟上市包装,经加速试验0月试验,与6个月相比较,各项指标符合质量标准要求,未见显著变化.经长期12个月试验考察,与0月相比较,各项指标均无显著变化.结论:经过对比试验,各项结果均未显明显变化趋势,有效期暂定两年.

关键词：阿奇霉素分散片、稳定性

所属期刊栏目：30

分类号：R944.4(药剂学)

在线出版日期：2017-08-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：753-754