五层、三层共挤输液用袋的安全性评价

摘要：

目的：就五层、三层共挤输液用袋的生物安全进行研究，为临床使用安全提供依据。方法：按照相关标准[1、2]，通过细菌内毒素、细胞毒性、致敏、皮内刺激、急性全身毒性、溶血共六项生物试验，对收集到的五层、三层共挤输液用袋进行安全性进行评价。结果：三个厂家的22批样品的上述生物试验按标准检查，结果均符合规定。结论：在现行评价体系下，认为上述材料制成的五层、三层共挤输液用袋作为包装材料使用是安全的。

关键词：药包材、多层共挤输液袋、生物试验、安全性评价

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：834-836