小儿咳喘灵口服液微生物限度检查方法验证

摘要：

目的：建立小儿咳喘灵口服液微生物限度检查法，并对方法进行验证。方法：将供试品配制1：10的溶液，按常规法进行细菌数、霉菌和酵母菌数检查及控制菌(大肠埃希菌)的检查。结果：在3批样品独立的平行试验中，细菌数、霉菌和酵母菌数检查方法的验证试验，5株试验菌回收率均大于70%；控制菌检查中，检查大肠埃希菌，试验组均可检出试验菌，阴性组均无菌生长，阴性菌对照组均无菌生长。结论：采用常规法对该品种进行细菌数，霉菌和酵母菌计数及控制菌检查，方法有效可行。

关键词：小儿咳喘灵口服液、微生物限度检查法、方法学验证

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：806-807,808