不同来源一次性使用无菌注射器用活塞体外细胞毒性的比较研究

摘要：

目的：对不同来源一次性使用无菌注射器用活塞体外细胞毒性进行评价，为科学监管提供技术支持。方法：将一次性使用无菌注射器用活塞浸提液分别与L929细胞接触培养，采用四唑盐比色法(MTT法)量化细胞毒性，计算相对增殖率，并进行细胞毒性评价。结果：不同厂家相同浸提比例，产品之间细胞毒性均存在差异，同一厂家不同浸提比例的条件下，产品细胞毒性未发现明显变化。结论：不同厂家产品配方及生产工艺不尽相同可能是导致不同厂家的产品的细胞毒性存在差异的原因，建议在产品标准中生物性能技术要求中增加细胞毒性评价项。

关键词：一次性使用无菌注射器用活塞、细胞毒性、MTT

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2014-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：780-782,783