10.3969/j.issn.1006-2882.2012.03.031
注射用头孢美唑钠的有关物质方法学研究
目的:建立HPLC法检查注射用头孢美唑钠有关物质的方法.方法:采用Agela XBP-C18 4.6mm ×250mm 5μm,以磷酸二氢铵溶液(5.75g磷酸二氢铵溶解在700ml水中,加25%四丁基氢氧化铵5.1ml)-甲醇-四氢呋(700∶280∶25)的混合溶液(用10%磷酸调pH4.5±0.1)为流动相,检测波长为214nm.结果:TMT和头孢美唑钠峰与相邻杂质峰分离度良好;在浓度3.2736μg/ml~4.9104μg/ml范围内,TMT浓度与峰面积呈良好的线性关系;TMT平均加样回收率为98.78%,RSD为0.12%.结论:本方法简便、快速、灵敏,可有效检测注射用头孢美唑钠中的有关物质.
头孢美唑钠、有关物质、HPLC
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R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2012-09-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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