双氯芬酸钠栓的有关物质方法学研究

摘要：

目的:建立HPLC法检查双氯芬酸钠栓有关物质的方法.方法:采用Agilent-C8(250mm×4.6mm,5μ);pH2.5的磷酸盐缓冲液(含有0.59/L的磷酸和0.8g/L的磷酸二氢钠溶液,磷酸调pH2.5)-甲醇(40∶60)为流动相;检测波长为254nm,溶剂为70％甲醇.结果:经专属性试验双氯芬酸钠峰与相邻杂质峰分离度良好;杂质A和总杂质均不稳定,因此供试品溶液需临用现配.在pH2.2 ～2.8范国内及更换色谱柱型号的条件下,本方法仍可有效检测本品的有关物质,说明本方法耐用性较好.结论:本方法简便、快速、可有效检测双氯芬酸钠栓中的有关物质.

关键词：双氯芬酸钠、有关物质、HPLC

所属期刊栏目：25

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：397-398