高效液相色谱法测定美沙拉嗪控释胶囊的有关物质

摘要：

目的:建立一种高效液相色谱法测定美沙拉嗪缓释胶囊的3-氨基水杨酸等有关物质.方法:采用HPLC法.色谱柱为Thermo BDS C8柱(4.6mm×250mm,5μm).流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g和辛烷磺酸钠2.2g,加水溶解至890ml,用磷酸调节pH至2.2)-甲醇-乙腈(890∶80∶30),柱温30℃,流速1.2ml·min-1,检测波长为220nm.结果:3-氨基水杨酸在0.1994 ～1.994μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=1.0000.平均回收率96.38％,RSD为1.71％;定量限为86.69ng/ml.结论:本方法简便、灵敏、准确,能用于美沙拉嗪缓释胶囊有关物质的质量控制.

关键词：高效液相色谱法、美沙拉嗪、3-氨基水杨酸、有关物质

所属期刊栏目：25

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家"十二五"重大新药创制计划"创新型口服药物制剂中试及产业化技术基地"课题2011ZX09401-018中的项目

在线出版日期：2012-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：375-378