注射用头孢拉定无菌检查试验及方法学验证

摘要：

目的:确定注射用头孢拉定无菌检查法.方法:取供试品20支,用500ml,0.9％无菌氯化钠溶液稀释,检验量为0.5g/支,采用薄膜过滤法过滤,冲洗液为0.1％蛋白胨溶液800ml,每次冲洗100ml.结果:供试品的该检验量在该检验条件下无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计.结论:采用薄膜过滤法和此检查条件可进行注射用头孢拉定的无菌检查.

关键词：注射用头孢拉定、无菌检查法(薄膜过滤法)、方法学验证

所属期刊栏目：25

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-09-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：220-221