拉西地平片微生物限度检查试验及方法学验证

摘要：

目的:确定拉西地平片微生物限度检查法.方法:取拉西地平片10g,至90mlpH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液中,混匀,制成1∶10、1∶100、1∶1000供试液备用.结果:细菌数取各稀释级供试液1ml,采用平皿法,依法(《中国药典》2010年版二部附录)检查,符合规定.霉菌数取各稀释级供试液1ml,采用平皿法,依法(《中国药典》2010年版二部附录)检查,符合规定.控制菌取1∶10供试液10ml(相当于供试品1g)接种至胆盐乳糖培养基100ml中,培养18 -24小时.依《中国药典》2010年版二部附录检验,结果符合规定.结论:采用微生物限度检查法和此检查条件可进行拉西地平片微生物限度检查.

关键词：拉西地平片、微生物限度检查法、方法学验证

所属期刊栏目：25

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2012-05-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：43-44