浅谈影响20%甘露醇注射液质量的因素及控制方法

摘要：

目的:研究影响20%甘露醇可见异物检查合格率低、细菌内毒素检查阳性率等质量问题的因素.方法:通过对原辅料包材的控制,采用加大活性炭量、二次脱碳吸附等工艺改进,对生产操作中不溶性微粒的控制等,保证产品质量.结果:采取以上方法后,我公司生产的甘露醇未发生过结晶现象,可见异物检查合格率在98.5%以上,细菌内毒素检查100%合格.结论:经过长期实践证明,采用上述方法进行质量控制,产品安全、稳定,质量有了很大的提高.

关键词：20、甘露醇注射液、可见异物、细菌内毒素、二次脱碳吸附

所属期刊栏目：24

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2011-09-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：417-419