双黄连泡腾片质量标准研究

摘要：

建立测定双黄连泡腾片中黄芩苷、绿原酸及连翘苷3组分含量的质量标准.依据试行的质量标准,先用薄层色谱法分别以黄芩苷、绿原酸及连翘药材溶液为对照品进行定性鉴别.并对药品的崩解时限、重金属含量和重量差异进行检查.同时,在试行标准的基础上建立多组分含量测定.用高效液相色谱法,采用Phenomenex-C18柱,分别以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)、甲醇-水-冰醋酸(15:85:1)和乙腈-水(25:75)为流动相,检测波长分别为274nm、324nm、278nm,流速均为0.8ml/min的色谱条件下测定黄芩苷、绿原酸和连翘苷的含量.黄芩苷、绿原酸和连翘苷峰面积的RSD分别为0.94%,0.14%,0.22%.双黄连泡腾片每片含黄芩苷、绿原酸及连翘苷分别为103mg、4.5mg、7.7mg.实验结果显示,建立多组分含量测定增加了制剂质量的可控性,同时为药品的有效性和安全性提供了更多依据.

关键词：质量标准、高效液相色谱法、含量测定、多组分、双黄连泡腾片

所属期刊栏目：23

分类号：R286.0(中药学)

在线出版日期：2011-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：915-917