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10.3969/j.issn.1006-2882.2010.05.015

甲硝唑注射液无菌检查方法的验证

引用
目的:确定甲硝唑注射液的无菌检查方法.方法:按中国药典2005年版二部无菌检查法[1](附录XI H)中薄膜过滤法进行验证.结果:采用薄膜过滤法细菌以500ml/筒冲洗量、真菌以300ml/筒冲洗量检查,在规定条件下敏感菌可正常生长.结论:甲硝唑注射液的无菌检查可采用薄膜过滤法检查(500ml/筒冲洗量).

甲硝唑、方法验证、冲洗量

23

R927.1(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)

2010-11-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共2页

713-714

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黑龙江医药

1006-2882

23-1383/R

23

2010,23(5)

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