10.3969/j.issn.1006-2882.2010.05.015
甲硝唑注射液无菌检查方法的验证
目的:确定甲硝唑注射液的无菌检查方法.方法:按中国药典2005年版二部无菌检查法[1](附录XI H)中薄膜过滤法进行验证.结果:采用薄膜过滤法细菌以500ml/筒冲洗量、真菌以300ml/筒冲洗量检查,在规定条件下敏感菌可正常生长.结论:甲硝唑注射液的无菌检查可采用薄膜过滤法检查(500ml/筒冲洗量).
甲硝唑、方法验证、冲洗量
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R927.1(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2010-11-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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