奥扎格雷原料中有机溶剂苯残留检测方法的改进

摘要：

目的:改进奥扎格雷原料中有机溶剂苯残留溶剂的检测方法,对原质量标准[1]存在苯的检测精度差的问题进行改进并作对比试验研究,建立新的苯有机溶剂残留的检测方法.方法:气相色谱法,色谱柱:HP-5弹性石英毛细管柱(30.0m×0.25mm×0.25μm),顶空进样方式,载气:氮气;检测器:FID检测器.结论:经对比研究确认该分析方法具有精度高、测量结果准确、方法简便和重现性好等特点,保证了临床用药安全性、可靠性和质量可控性,达到国家药检部门规定的人体药用标准.

关键词：奥扎格雷、苯、有机溶剂残留、毛细管气相色谱法、顶空进样

所属期刊栏目：23

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2010-05-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：193-194