浅谈甘露醇注射液中杂质对鲎试剂的干扰

摘要：

@@ 甘露醇注射液是临床常用的一种脱水利尿药,因疗效显著而被广泛用于神经内外系统的脑组织脱水作用.在中国药典里,甘露醇注射液检验热原的方法使用的是家兔法,由于家兔法检验周期长,操作繁琐,容易受到环境和操作条件的影响,通过多次试验我们采用鲎试剂检查法对中间产品进行质量监控.有利于保证成品质量的稳定.自从2005版药典实施以来,在生产中常遇到鲎试剂检查的产品经常出现假阳性的现象,而且每个批次随机取样检测的结果不均匀,常常导致产品成批报废销毁,为了解决这个问题车间进行了一系列工艺改进.

机标关键词：甘露醇注射液、杂质对、鲎试剂、家兔法、中间产品、中国药典、质量监控、脱水作用、取样检测、疗效显著、检验周期、检查法、工艺改进、成品质量、操作条件、外系统、脑组织、利尿药、假阳性、不均匀

所属期刊栏目：22

分类号：V25;R92

在线出版日期：2009-05-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：67-68