结核分枝杆菌微滴数字PCR检测试剂盒企业参考品的研制

摘要：

为实现结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒的质量检验,研制了结核分枝杆菌微滴数字PCR检测试剂的企业参考品.将结核分枝杆菌减毒株H37 Ra、BCG、耻垢分枝杆菌与海分枝杆菌分别在适宜的培养条件下培养,收集新鲜且充分混匀的培养物,计数后灭活、稀释和分装,对参考品进行稳定性评估.使用结核分枝杆菌PCR检测试剂盒进行验证,研制出了一套专用于微滴数字PCR检测试剂的企业参考品,其由2 份结核分枝杆菌灭活菌液组成阳性参考品、2 份非结核分枝杆菌灭活菌液组成阴性参考品,最低检出量参考品由103、102、101、100 CFU/mL的结核分枝杆菌(灭活H37 Ra)菌液组成,精密性参考品由10 份102 CFU/mL的结核分枝杆菌(灭活H37 Ra)菌液组成,可稳定保存,用于结核分枝杆菌PCR检测试剂盒(微滴数字PCR法)的质量评价.本参考品具有较好的准确性、特异性及重复性.

关键词：结核分枝杆菌、微滴数字PCR法、企业参考品

所属期刊栏目：14

分类号：R446.5;R52(诊断学)

在线出版日期：2023-06-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：109-112