无菌药品GMP认证后的生产现场质量管理分析

摘要：

介绍了无菌药品的概念及分类,对GMP条款进行解读,分析了GMP背景下的无菌药品生产现场质量管理,如强调人员培训与文件管理,对生产现场质量风险进行管理.

关键词：无菌药品、GMP认证、生产现场质量管理

所属期刊栏目：11

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2020-05-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：62-63