顶空-气相色谱法测定盐酸帕罗西汀原料药中有机溶剂残留

摘要：

目的:建立同时测定盐酸帕罗西汀原料药中4种有机溶剂异丙醇、二氯甲烷、甲醇及丙酮残留量的顶空-气相色谱方法.方法:色谱柱为Agilent CP-Volamine毛细管柱,程序升温,高纯氮气作为载气,分流比10:1,流速为3.0 mL/min,进样口温度200℃,检测器为FID检测器,温度为230℃,顶空加热温度85℃,平衡时间30 min.结果:甲醇、丙酮、异丙醇和二氯甲烷检测限均低于15μg/ml;定量限均低于45μg/mL;质量浓度线性范围分别为100～2500μg/mL(r2=0.9998)、200～5000μg/mL(r2=0.9996)、20～500μg/mL(r2=0.9996)、30～750μg/mL(r2=0.9997);各杂质的加样回收率均在93.09％～100.80％(n=9).精密度RSD均小于3.2％,重复性RSD均小于2.9％.结论:该方法灵敏度高、重复性好、结果准确可靠、适用于测定盐酸帕罗西汀原料药4种有机溶剂的残留.

关键词：气相色谱法、盐酸帕罗西汀、原料药、有机溶剂残留

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2022-04-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：73-76