10.3969/j.issn.1002-2090.2015.01.007
牛乳溶菌酶的安全性评价
试验旨在对实验室制备的重组牛乳溶菌酶粉剂在应用于临床试验之前进行安全性评价。通过抑菌试验,确定牛乳溶菌酶的抑菌浓度;通过牛乳溶菌酶溶液溶血性试验,观察牛乳溶菌酶溶液对2%兔红细胞混悬液有无溶血现象;采用牛乳溶菌酶溶液对家兔滴眼后自身对比,观察前后不同时间点的变化来确定该药对眼黏膜的刺激性。试验结果显示,重组牛乳溶菌酶粉剂的抑菌浓度为4 mg·mL-1,牛乳溶菌酶无溶血和凝集作用,对眼黏膜6 h后有较弱的刺激性,48 h后刺激性基本消失。因此,重组牛乳溶菌酶制剂具有安全性,符合黏膜局部用药标准,可进一步应用于临床试验。
牛乳溶菌酶、溶血试验、刺激性试验
S859(动物医学(兽医学))
黑龙江农垦总局攻关项目HNK11A-08-01-08。
2015-03-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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