全过程质量控制在Ⅰ期临床试验病房管理中的应用研究

摘要：

目的 探讨全过程质量控制在Ⅰ期临床试验病房管理中的应用价值.方法 在常规Ⅰ期临床试验病房管理基础上施行全程质量控制,实施前后进行效果评价.结果 在Ⅰ期临床试验病房管理中实施全过程质量控制后受试者依从性为97.92％,受试者满意度为95.83％,受试者不良事件发生率6.25％,护理差错发生率8.33％,研究者的风险管理意识、临床试验质量管理规范知识、临床试验常用制度/标准操作规程知识、质量控制知识明显提高(P<0.01或P<0.05).结论 在Ⅰ期临床试验病房管理中施行全过程质量控制可优化Ⅰ期临床病房管理流程,提高临床试验的质量,保护受试者权益.

关键词：Ⅰ期临床试验、病房管理、全过程质量控制、流程优化

所属期刊栏目：19

分类号：R197.32(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：河北省2019年度医学科学研究重点课题计划项目20190274

在线出版日期：2020-01-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：889-892