10.3969/j.issn.1009-0754.2011.03.016
抗感灵颗粒微生物限度检查法的验证
目的 确定抗感灵颗粒微生物限度的检查条件和方法.方法 测定抗感灵颗粒对金黄色葡萄球菌等5种试验菌的回收率,对控制菌(大肠埃希菌)的检查方法进行方法学验证.结果 常规法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率>70%,枯草芽孢杆菌的回收率<70%;稀释法对照用阳性菌金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌的回收率>70%.结论 稀释法能有效地去除抗感灵颗粒的抑菌活性,用该法进行微生物限度检查,可行性强,能达到检测目的.
抗感灵颗粒、微生物限度检查、方法学验证
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R97(药品)
2011-07-22(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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