化妆品原料眼刺激性替代方法分层筛选模型的建立

摘要：

目的 建立化妆品原料眼刺激性的体外替代方法分层筛选模型.方法 应用鸡胚绒毛膜尿囊膜试验(HET-CAM)、鸡胚绒毛膜尿囊膜-台盼蓝染色试验(CAM-TBS)、中性红摄取试验(NRU)、红细胞溶血试验(RBCH)、荧光素漏出试验(FLT)及离体兔眼试验(IRET)6种体外替代方法对30种化妆品原料的眼刺激性进行检测,将检测结果与Draize试验结果进行比对(指标为灵敏度、特异度和ROC曲线下面积),根据6种替代方法分别在区分有无刺激性、有无腐蚀性两个级别的效能设计、建立分层筛选模型,并对模型进行评价.结果 6种方法区分有无刺激性的效能为NRU＞HET-CAM＞IRET＞CAM-TBS＞RBCH,区分有无腐蚀性的效能为IRET＞FLT＞RBCH＞NRU＞HET-CAM＞CAM-TBS.本研究建立并评价的4种模型中,以NRU(第一层)和FLT(第二层)组成的分层筛选模型具有最好的检测效能[McNemar-Bowker检验,W=3.0(P=0.392),Gamma=0.85(P＜0.001),Kappa=0.76(P＜0.001),分级一致率为83.3％].结论 鉴于由NRU和FLT组成的分层筛选模型与Draize试验分级结果比较具有很高的相关性和分级一致性,检测效能明显优于单一替代方法,因此更适合检测化妆品原料的眼刺激性.

关键词：眼刺激、替代方法、分层筛选

所属期刊栏目：32

分类号：R994.6(毒物学（毒理学）)

在线出版日期：2015-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：116-121