注射用清开灵(冻干)HPLC/DAD指纹图谱分析

摘要：

采用XBridge C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1％甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL· min-1,柱温30℃,检测波长254 nm,并进行方法学验证.采用国家药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012年版)确定共有峰,进行相似度评价.通过对照品指认清开灵中主要化学成分,通过栀子、金银花、板蓝根等3味药材指纹图谱与制剂指纹图谱对比,定性归属主要特征峰,分析中药材与注射剂指纹图谱的相关性.建立了以栀子苷为参照峰的HPLC/DAD指纹图谱,标定了共有指纹峰27个.建立的注射用清开灵(冻干)HPLC/DAD指纹图谱,峰的指认归属准确,精密度、重复性、稳定性良好,可为贵州益佰制药股份有限公司生产的注射用清开灵(冻干)提供较全面的质量评价信息.

关键词：注射用清开灵(冻干)、栀子、金银花、板蓝根、指纹图谱

所属期刊栏目：36

分类号：R28;R92

资助基金：贵州省中药现代化科技产业研究开发专项项目黔科合中药字[2013]5026号

在线出版日期：2017-08-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1421-1423