复方蒿甲醚苯芴醇片体外溶出曲线一致性评价

摘要：

考察复方蒿甲醚苯芴醇片中蒿甲醚在4种不同介质中的溶出行为.参考美国药典中蒿甲醚的溶出度试验条件,分别考察蒿甲醚在水、pH 6.8的磷酸盐缓冲液、pH 1.2的盐酸缓冲液(含1％苯扎氯铵溶液)和pH 4.0的醋酸盐缓冲溶液中的体外溶出曲线.采用高效液相色谱法测定蒿甲醚的溶出度,并通过相似因子(f2)比较法对原研药和自制产品进行相似性比较.结果表明,自制品和原研品在4种介质中蒿甲醚的溶出曲线相似.

关键词：复方蒿甲醚苯芴醇片、蒿甲醚、高效液相色谱法、相似因子

所属期刊栏目：25

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2016-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：46-48