丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯片剂的制备工艺

摘要：

研究丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯片剂最佳制备工艺.采用粉末直接压片法制备片剂,以外观、药片质量差异、硬度、脆碎度和崩解时限为考察指标,筛选出处方辅料的最佳种类及用量,并对工艺的原辅料混合时间、压力因素进行优化.通过稳定性实验评价所筛选片剂的质量是否达标.结果表明,最佳处方为主药w(丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯)=2.5％、填充剂w(微晶纤维素)=56％、w(预胶化淀粉)=26％、w(无水乳糖)=8％、崩解剂w(低取代羟丙基纤维素)=4％、润滑剂w(微粉硅胶)=0.2％、w(硬脂酸镁)=0.5％.优化后的制备工艺为原辅料混合时间15 min,片剂硬度40～50 N.该片剂在37℃保存3个月质量稳定,表明该制剂处方工艺合理,可操作性强.

关键词：丹参素酰基丙氨酰脯氨酸冰片酯、片剂、处方筛选、制备工艺

所属期刊栏目：31

分类号：R284.3(中药学)

资助基金：陕西省重点研发计划项目;教育部卓越工程师教育培养计划项目产学合作协同育人项目;陕西省科技厅自然科学基础研究计划项目;西安医学院校级科技创新团队项目;西安医学院校级科技创新团队项目;陕西省教育厅科研计划项目;陕西省教育厅科研计划项目;西安医学院校级重点药学学科项目

在线出版日期：2023-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：37-41