冻干过程在线气体质谱的研究

摘要：

为了探索检测生化药品真空冷冻干燥过程中冻干室内发生微量漏油和判断升华干燥结束点的有效方法，采用质谱仪对冻干机内硅油泄漏和一次升华干燥过程进行在线监测。结果表明，质谱仪能检测到冻干室内本底硅油量为1×10?12，当硅油泄漏量为1×10?6时，采用质谱仪可在15min内检测到；当冻干机空载运行时，采用质谱仪检测 N2、O2、H2O、Ar 占气体体积分数分别为82.31%、15.68%、1.37%、0.64%，药品在一次升华干燥过程后期，4种气体占气体体积分数分别为82.47%、14.9%、1.75%、0.88%，可用空载冻干室内空气各组分所占比重判断药品一次升华干燥过程的结束。本研究为冻干机内硅油泄漏和生化药品冻干进程的判断提供了新方法。

关键词：冻干过程、质谱仪、生化药品、硅油

所属期刊栏目：35

分类号：TB773(真空技术)

资助基金：上海市教委科研创新项目14ZZ133;上海市联盟计划LM2014191项目。

在线出版日期：2016-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：3454-3458