头孢拉定结晶工艺

摘要：

考察了不同结晶体系对头孢拉定结晶过程的影响,通过正交试验优化了头孢拉定结晶工艺条件,即水量为头孢拉定质量的2倍,三乙胺和N,N-二甲基甲酰胺体积比为1.2,结晶初始温度30℃,结晶终了温度5℃.结果证明,在此条件下所得产品结晶收率可达92%左右.利用高效液相色谱、电子显微镜对产品进行检测证明产品纯度可达98%以上,粒度分布均匀,晶面完整;同时通过40 ℃储存条件下的化学稳定性试验表明产品稳定性符合药品质量要求.

关键词：头孢拉定、结晶体系、结晶工艺、正交试验、高效液相

所属期刊栏目：25

分类号：TQ026.5(一般性问题)

资助基金：中国矿业大学校科研和教改项目05001OH060097

在线出版日期：2006-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1211-1213