气相色谱-质谱联用测定奥美沙坦酯中基因毒性杂质4-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮

摘要：

通过气相色谱-质谱联用(GC-MS)法,测定奥美沙坦酯原料药中基毒杂质4-氯甲基-5-甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮(4-(chloromethyl)-5-methyl-1,3-dioxol-2-one,DMDO-C1).选用4,5-二甲基-1,3-二氧杂环戊烯-2-酮(DMDO)为内标物,奥美沙坦酯原料药经1％甲酸的二氯甲烷溶解后,加入正庚烷使奥美沙坦酯析出.取上述清液,用DB-624色谱柱(30m×0.32mm×1.8 μm)分离,使用氦气为载气,流速2mL/min,分流比1∶1,程序升温模式,进行测定.用电子轰击(EI)质谱,在离子选择(SIM)模式下,监控m/z 113与m/z 114离子进行检测,测定痕量DMDO-C1.研究记过表明,该检查方法具有重现性好、灵敏度高、准确可靠的特点.

关键词：奥美沙坦酯、基因毒性杂质、气质联用、杂质痕量检测

所属期刊栏目：46

分类号：O657(分析化学)

在线出版日期：2017-10-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：91-95