高效液相色谱法测定芒柄花素磺酸钠有关物质

摘要：

为建立测定芒柄花素磺酸钠有关物质的方法,采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent HC-C18(250mm×4.6 mm,5μm),流动相A为乙腈,流动相B为0.01 mol/L的磷酸二氢钾,流速为0.8 mL/min,按照梯度洗脱,进样量为10 μL,检测波长为250 nm,柱温为30℃.结果表明:主药与各杂质、各杂质之间分离度良好,各杂质均能被有效检出;芒柄花素磺酸钠及杂质A,B,C,D,E,F和G的质量浓度分别在0.060～4.004(r=0.999 8),0.056～3.756(r=0.999 3),0.039～3.902(r=0.999 6),0.060～4.026(r=0.999 5),0.058～3.878(r=0.999 3),0.058～3.869(r=0.999 5),0.060～3.977(r=0.999 5)和0.040～3.952 μg/mL(r=0.999 4)范围内与各自峰面积呈良好的线性关系;仪器精密度、中间精密度、稳定性试验的RSD值小于2.0％;各杂质测定的平均回收率为98.49％～101.76％,RSD值为0.37％～1.37％(n=9).本方法专属性强、准确度高、耐用性良好,可用于芒柄花素磺酸钠有关物质的测定.

关键词：色谱分析、芒柄花素磺酸钠、高效液相色谱法、梯度洗脱、有关物质

所属期刊栏目：38

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：科技部重大专项2013ZX09103001-002

在线出版日期：2017-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：32-38