阿奇霉素纳米晶体片剂的制备及其质量评价

摘要：

以纳米晶体技术为基础制备阿奇霉素纳米晶体片剂,以期提高阿奇霉素的溶出度.采用介质研磨法制备阿奇霉素纳米晶体,在此基础上制备阿奇霉素纳米晶体片剂.参考《中华人民共和国药典》对其质量进行评价,采用浆法测定溶出度,HPLC法测定含量和有关物质.通过影响因素试验、加速试验及留样试验,考察片剂的稳定性.自制阿奇霉素纳米晶体片剂符合《中华人民共和国药典》2010版二部附录片剂项下要求,溶出度较上市片剂显著提高.影响因素试验结果表明,自制片剂对高温和强光较稳定,但对环境湿度较为敏感.加速试验及留样试验结果表明,自制片剂6个月内较为稳定,贮存时应置于密闭、干燥阴凉处.

关键词：生物药物学、阿奇霉素、纳米晶体、片剂、溶出度、稳定性试验

所属期刊栏目：36

分类号：R944.9(药剂学)

资助基金：河北省人力资源和社会保障厅留学人员科技活动择优项目

在线出版日期：2016-02-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：606-612