单剂量口服奥美沙坦酯片在中国健康志愿者体内的药代动力学研究

摘要：

目的 研究奥美沙坦酯片单剂量口服给药在中国健康志愿者体内的药代动力学特征.方法 29名健康志愿者完成本次试验,随机分为低剂量组10名、中剂量组10名和高剂量组9名,分别单剂量口服奥美沙坦酯片20、40和80 mg,采用高效液相-质谱法测定不同时间血浆中奥美沙坦浓度,以药代动力学软件DAS Ver 2.0计算药代动力学参数.结果 奥美沙坦在体内过程符合二房室模型.血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈正相关(r=0.80,r=0.87,P<0.01),3个剂量组达峰时间、半衰期和平均驻留时间比较差异均无统计学意义(P>0.05),高剂量组表观清除率均高于低、中剂量组(P<0.05).结论 奥美沙坦酯片20~80 mg单剂量口服给药时在中国健康志愿者体内表现出良好的线性关系,安全性好.

关键词：奥美沙坦酯片、高效液相色谱、质谱法、血药浓度、药代动力学

所属期刊栏目：26

分类号：R969.1;R972.4(药理学)

资助基金：国家科技部"十二五重大新药创制"科技重大专项2011ZXJ09202-12

在线出版日期：2014-02-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：67-69