217批次复方丹参片的质量分析

摘要：

目的 对56个厂家217批次复方丹参片进行质量分析.方法 采用<中华人民共和国药典>一部方法进行测定,检测项目为性状,显微鉴别,丹参、三七及冰片的薄层鉴别,丹参酮ⅡA及丹酚酸B的含量测定、水分、崩解时限、重量差异、微生物限度检查.结果 共有14批次被检品不合格,其中1批次不合格项目为丹参酮ⅡA的含量测定,13批次不合格项目为丹酚酸B的含量测定,其余项目次及批次均符合规定.结论 各生产企业不同批号复方丹参片主要表现为指标性成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量差异较大,有待于进一步规范制备工艺和提高质量.

关键词：复方丹参片、质量评价、色谱法、高效液相

所属期刊栏目：24

分类号：R943.3(药剂学)

资助基金：军队中医药科研专项课题10ZYZ204

在线出版日期：2013-01-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：30-32