消淤止痛喷雾剂微生物限度检查方法的建立与验证

摘要：

目的 建立并验证消淤止痛喷雾剂微生物限度检查的方法.方法 采用常规方法检查消淤止痛喷雾剂的微生物限度,并依据<中国药典>2010年版收载的方法进行验证.结果 该供试品共接种5株阳性试验菌株,常规法检查大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的加菌回收率均高于70%,故细菌、真菌及酵母菌总数应采用常规法进行测定.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌常规法:试验组及菌液组检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;阴性对照组及稀释液对照组未检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,说明使用常规方法可检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌,具有专属性.结论 采用常规方法检查消淤止痛喷雾剂微生物限度可行.

关键词：消淤止痛喷雾剂、微生物学技术、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌

所属期刊栏目：23

分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：全军青年学者基金资助项目06Q017

在线出版日期：2011-10-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：18-19