缺血修饰白蛋白检测方法的分析性能评价

摘要：

应用湖南长沙颐康科技开发有限公司开发的缺血修饰白蛋白(ischemia modified albumin,IMA)检测试剂盒, 在OLYMPUS AU5400全自动生化分析仪上设计合理的实验参数,建立白蛋白-钴结合力(albumin cobalt binding,ACB)实验检测系统,用比色法测定IMA的浓度,参考美国临床实验室标准化协会(clinical and laboratory standards institute,CLSI)系列文件的要求,评价IMA检测系统的线性实验、精密度(用批内和批间变异系数CV表示)、干扰试验;收集表征健康人群血清(366例),检测该人群血清IMA浓度,建立本实验室的参考区间.结果表明白蛋白-钴结合线性分析方程式为y=1.470 6x+5.260 6,R2＝0.974 8,线性良好;IMA的高、中、低值样本的批内CV和批间CV分别为3.01％和3.24％、2.63％和4.36％及4.77％和5.59％,均小于厂商说明书声明的5.06％和6.72％,表明本实验检测系统精密度性能符合临床实验室质量目标管理的要求.高、低两个浓度标本在干扰物为临床标本时可能出现的最高含量(甘油三酯8.5 mmol/L、胆红素75.2 mmol/L、血红蛋白160 g/L)结果测定值均在95％置信区间内,表明在临床实验室该方法抗干扰性能良好;健康人群IMA的本实验室的参考区间为IMA＞65.2 U/mL.

关键词：缺血修饰白蛋白、分析性能、评价研究

所属期刊栏目：36

分类号：Q501;R541.4(一般性问题)

在线出版日期：2014-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：267-271