探究化学药品药理毒理研究过程中的风险管理策略

摘要：

目的 为化学药品药理毒理研究风险管理指明方向,以提高化学药品研发效率.方法 以文献研究法,结合化学药品药理毒理研究的实际情况,通过对行业内的主题专家进行访谈,对化学药品药理毒理研发过程中的风险因素进行识别,提出相应的风险应对策略.结果 导致化学药品药理毒理研究失败风险因素主要包括技术、管理风险.针对上述风险因素,在药效学实验设计、有效性及安全性评价等方面进行风险控制;对于药理毒理的委托研究单位,应对其资质、质量管理制度进行审查.结论 化学药品药理毒理研究需要重视研究过程中的风险因素,采取必要的风险管理措施,来规避化学药品药理毒理研究过程中的风险因素.

关键词：化学药品、药理毒理研究、风险因素、应对策略

所属期刊栏目：35

分类号：R95(药事组织)

资助基金：珠海市产业核心和关键技术攻关方向项目20180901

在线出版日期：2023-05-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：114-116