非那雄胺片中十二烷基硫酸钠(SDS)残留量HPLC-CAD检测方法的建立

摘要：

目的 建立非那雄胺片中十二烷基硫酸钠(SDS)残留量的高效液相色谱-电喷雾检测器(HPLC-CAD)检测方法.方法 采用Waters Symmetry C18(150 mm×4.6 mm,3.5μm)色谱柱,流动相采用0.1 mol·L-1甲酸铵水溶液:乙腈=50:50,等度洗脱15 min,流速1.0 mL·min-1,检测器:CAD检测器(模式:high,50℃).结果 在选定的色谱条件下,非那雄胺片中SDS的分离度达到9.07,在0.0020～0.1229 mg·mL-1(r=0.9994)浓度范围内与峰面积呈现良好线性关系.SDS的定量下限为2.048μg·mL-1,平均回收率(n=9)为99.39％,回收率RSD=2.50％.结论 经方法学验证,该法专属性良好,可用于非那雄胺片中SDS残留量的检测.

关键词：非那雄胺、十二烷基硫酸钠(SDS)、电喷雾检测器(CAD)

所属期刊栏目：35

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2023-05-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：44-47