对乙酰氨基酚片沿刻痕分割后的药学质量评价

摘要：

目的 本研究以有中刻痕的对乙酰氨基酚片(500 mg)为例,对刻痕片进行药学质量评价.方法 分别以手掰和切药器分割法将受试片剂沿中刻痕分割成2个半片,考察分割后片剂的重量损失、重量差异、脆碎度、溶出度和稳定性.结果 单面刻痕的对乙酰氨基酚片利于分割,且分割后损失率小于3.0％,重量差异均在85％～115％之间,脆碎度结果小于1.0％,且单半片溶出行为与整片相似.此外,室温放置90 d,分割后片剂的含量、杂质水平和溶出度相对于刚分割时没有明显变化.结论 有单面刻痕的对乙酰氨基酚片可以被均匀的分割,能正常释放,有利于临床的剂量调整.

关键词：对乙酰氨基酚、刻痕片、分割性、稳定性

所属期刊栏目：35

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2023-05-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：47-50