HPLC法测定达格列净起始物料有关物质

摘要：

目的 建立高效液相色谱法测定达格列净起始物料5-溴-2-氯-4′-乙氧基二苯甲烷中的有关物质,并通过杂质对照品定位验证该方法可有效检出5-溴-2-氯-4′-乙氧基二苯甲烷中的有关物质.方法 采用苯基键和硅胶色谱柱(Kinetex Biphenyl,250×4.6 mm,5μm);流动相A为0.05％的磷酸水溶液,流动相B为乙腈-甲醇(50:50);柱温为40℃;检测波长为220 nm;流速为1.0 mL·min-1.结果 5-溴-2-氯-4′-乙氧基二苯甲烷及各杂质在各自浓度范围内,溶液浓度和峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9996);平均回收率在95.0％ ～105.0％范围内,RSD(n=9)<2.0％;系统适用性溶液中,杂质SM1-8、主峰和杂质SM1-2依次出峰,分离度均大于1.5.结论 该方法灵敏度高、专属性强、准确度高,适用于起始物料5-溴-2-氯-4′-乙氧基二苯甲烷有关物质的检测.

关键词：高效液相色谱法、达格列净起始物料、5-溴-2-氯-4′-乙氧基二苯甲烷、有关物质

所属期刊栏目：34

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2022-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：83-88